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尽管有旅行禁令,WFH或其他导致RA资源有限的原因,一种新颖的监管工具仍可使其在欧洲遵守MDR

发表2020年3月12日

MedtechVault 已经发布了 虚拟文件&信息交流 系统是 相当于现场文件审核 快速高效 供应商评估 由合法制造商提供。在评估过程中,该智能数字解决方案使供应商可以通过保持敏感信息的机密性来始终完全控制所审阅的文件。

先前由发行的另一个模块 MedtechVault 允许使 技术文档 提供给欧洲授权代表 (耳), 公告机构 和别的 经济经营者。虽然机密内容受到高度保护, MedtechVault 允许对所有文件进行易于管理的文档更新过程 访问方 在医疗设备中’的生命周期。如果需要,可以通过自动化过程将有关这些更新的信息通知各方。

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