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特朗普政府将340B最高限价规则推至2019年

盖蒂图片社

潜水简介:

  • 面对后 参议院和白宫的审查,HHS星期五将关于340B药品定价计划的决定推迟到了2019年7月,该决定将对故意和故意向久发国际收取门诊药品超额费用的药品制造商处以民事罚款。 
  • 根据一份声明,HHS推迟了“允许更审慎地考虑替代和补充法规规定的过程”并为“任何其他规则制定提供足够时间”的决定。 
  • 该决定已经受到诸如340B Health和美国久发国际协会等宣传组织和久发国际协会的反响。 

潜水见解:

自1992年创建以来,340B计划的规模不断扩大并受到了越来越多的审查。自唐纳德·特朗普总统就职以来,它已成为一些争议的话题,促使HHS与久发国际行业之间发生诉讼,并且参议院就该计划的含糊意图进行了反复的听证会。 ,其规则缺乏透明度以及卫生资源和服务管理局(HRSA)的监督水平。 

340B的最初意图是降低安全网久发国际的药品价格,使提供者能够为低收入患者提供更好的护理。但是,由于该计划实施以来的增长,导致围绕其目标的不透明性和混乱,原因是围绕久发国际资格标准的指导缺乏特异性。 

价格可见性是一个尚待解决的清晰度空白,久发国际行业对HHS关于最高价格和对合格久发国际收费过高的制造商的民事罚款的裁定非常期望。这不是第一次推迟决定。

AHA执行副总裁汤姆·尼克尔斯(Tom Nickels)在声明中再次拖延表达了协会的不满,并强调340B计划在向脆弱人群提供医疗保健方面“一如既往”。  

“ 340B最高价格和民事罚款规定旨在向药品制造商提价提供必要的信息,并使药品制造商对价格过高负责。这些原因使我们对延误感到失望,包括自开端以来的五次。仅在去年-最终规则和对最新公众意见的审查就花了很短的时间,”尼克尔斯说。 “具有讽刺意味的是,制药商继续游说增加对久发国际和其他机构的报告,同时拒绝他们的任何透明度,这对我们并没有造成讽刺。 

有关最高价格的部分问题是,提供者不知道他们应该为某些药品支付多少钱,或者竞争对手要支付多少钱。 340B Health在一份声明中断言,将该决定再推迟一年将“允许制药商继续以越来越高的价格对久发国际,诊所和卫生系统进行管理。” 

声明写道:“ HHS应该立即开始执行这些规则。” “延迟的时间已经过去了。该是采取行动的时候了。”

迄今为止,制药行业对推迟340B规则的决定表示欢迎。该组织的发言人妮可·隆戈(Nicole Longo)表示:“ PhRMA支持HHS尽快实施有关最高价格计算和[民事罚款]的修订,周到的法规,以确保有关主体和制造商的这些主题的规则都明确。告诉Healthcare Dive。 “我们敦促HRSA最终确定智能上限价格和CMP法规,以消除不必要的法规负担并推进340B法的目标。”

Longo说,PhRMA还支持HRSA实施340B最高限价数据库,这将为涵盖组织提供定价透明性,并鼓励HRSA“迅速行动”以使数据库可操作。

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