压力在HHS上发布互操作性规则

CMS在这个问题上进行了强硬的讨论,而业界则在询问持保留态度的人。

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预计特朗普政府有一天会发布新规则,阐明国会和工业界呼吁采取行动时,HHS将如何通过信息阻止来遏制提供商收集数据。

秒《 21世纪治愈法案》 4004 要求HHS的秘书发布法规以限制数据阻止并识别“不构成信息阻止的合理和必要活动”。自《治愈法》颁布以来已经过去了19个月 签署法律,并且尚未发布任何信息屏蔽规定。

CMS管理员Seema Verma 谈论强硬的信息屏蔽 在HIMSS18上,他告诉医疗保健领导者,将不再容忍信息阻塞,并且一直坚决要求提供商在2015年前使用2015版经过认证的EHR,这些API会开放API。您系统中的患者必须结束。”她说。

卫生IT Now,由公司组成的广泛团体 从Aetna到athenahealth再到Oracle,以及一些患者和提供者团体,已经困扰了几个月了。

集团执行董事乔尔·怀特  在最近的专栏中“但是这些情绪必须采取有意义的行动。”

该联盟将重点放在参议院的修正案上,该修正案要求政府在本月底之前向国会提供有关信息屏蔽法规进展的最新信息。的 修正案获得通过 作为2019财年劳工-HHS拨款法案的一部分,上个月末。

随着时间的流逝以及立法者,提供者和其他人的压力越来越大,本月初HHS 向管理和预算办公室发送了拟议的规则 在发布之前进行监管审查。 

根据一个 HHS发布的预览,则拟议规则将“通过实施21世纪治愈法案的某些规定来更新ONC健康IT认证计划(计划),包括对健康信息技术(IT)开发人员的条件和维护认证要求,对健康IT的自愿认证儿科医疗保健提供者的使用,健康信息网络自愿证明采用了受信任的交换框架和共同协议,以支持网络到网络的交换以及不构成信息阻塞的合理和必要的活动。”

HHS最近发布了 征求反馈 根据《治愈法》规定的EHR报告义务标准。该要求征求业界对诸如使用产品集成来评估互操作性等问题的看法,以及什么样的标准将表明EHR系统是否满足用户的安全和隐私需求。

治愈需要国家协调员办公室 用于健康信息技术 发布有关API的法规,以允许访问EHR中的所有数据元素。它还授权HHS调查公司是否阻止了信息交换,从而阻止了互操作性。违反者可能会被处以最高100万美元的罚款,但对于禁止哪些行为尚无定论。

 

微妙的平衡行为

那么,为什么坚持执行法律的互操作性规定呢?

有些指向行业的期望。副总裁约翰·特拉维斯(John Travis)表示:“我们了解ONC和OIG致力于开发例外情况和安全港,以定义《 21世纪治愈法案》所规定的法律惯例,类似于史塔克法律和反回扣法所采取的方法。 Cerner监管研究部门负责人通过电子邮件告诉MedTech Dive。

他写道,供应商通常会使用开放的API,他们的客户越来越愿意使用基于新兴的HL7 FHIR标准或应用程序标准(例如FHIR上的SMART)构建的API提供患者数据和服务。 

也就是说,“在成为法规要求之前,应由供应商社区仔细剖析和测试API的覆盖范围,”他说。 “这个过程可以帮助支持提议的标准按预期工作,因为每个供应商可以不同地解释它们。”

特拉维斯强调,确保公平的竞争环境也是关键。医院和供应商正在寻求ONC和OIG的指导,以可靠和安全的方式完成数据交换和访问API的应用程序,而不会不必要地阻塞信息。他说:“这不是同意标准的问题,因为行业已经倾向于使用一套核心标准,但它有自己的优点。”

美国医院协会健康信息和政策运营副总裁Chantal Worzala表示,跨供应商平台共享仍然是提供商面临的挑战。  

她对MedTech Dive表示:``我们正在看到新的工具和技术,包括API和应用程序,这些工具和技术将使人们可以更方便,灵活地访问健康信息以及个人参与健康的新方式。'' “但是,朝着这个积极方向的运动必须与系统安全和来自网络犯罪分子和其他不良行为者的健康信息的机密性的现实和发展风险相平衡。”

对2019财年住院病人预付费系统拟议规则的评论,AHA敦促CMS建立技术和健康信息交换的互操作性框架,并且不强加参与条件或承保范围要求作为鼓励互操作性的手段。该小组还敦促CMS最终确定一种评估和赞扬医院为促进互操作性所做的努力的方法。

 

增强数据集

有效互操作性的先决条件之一是能够使用标准化数据和其他方式在不同位置匹配患者记录。当前,有一些API可用于患者访问侧重于常见临床数据集的数据。 Pew Charitable Trusts的项目主管Ben Moscovitz说,但是这些CCDS之外的其他数据元素也可能对临床医生和患者有用,应该包含在API中。例如,更好的人口统计数据标准和识别要收集的人口统计数据可以增强患者匹配度。

2015版认证计划法规中当前包含的API使CCDS可用于患者访问数据。莫斯科维茨预计,即将出台的法规将超出预期。

他对MedTech Dive表示:``肯定有改善互操作性的机会,而ONC即将出台的这些法规就是其中的机会。 “这项API规定可以支持临床医生和患者更广泛地访问数据,以便他们可以更好地使用此信息来改善患者护理。”

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