药业's day in Congress: 'A hearing not a show'

议员表示 PBM should be ready for scrutiny as well, with the ranking member of the Senate 金融 Committee saying they "也将在委员会面前发挥作用。"

布莱恩·塔克(Brian Tucker)/ 生物制药潜水

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来自最大的七家制药商的高级官员周二在国会显微镜下进行了调查。

尽管多年来一直关注药品价格上涨,但参议院财政委员会的听证会表明,立法者对药品为何变得越来越难以承受的审查日益升级。

辉瑞久发国际,默克久发国际的高管& Co., Johnson &约翰逊(Johnson),艾伯维(AbbVie),百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb),赛诺菲(Sanofi)和阿斯利康(AstraZeneca)作证,这为参议员们提供了难得的机会让行业领导者单独交代。

聚集的官员在很大程度上发挥了作用,捍卫了制药业,同时承认需要做出改变。在大多数情况下,制药久发国际避免了某些人原以为是政治妥协的时刻。

尽管如此,药品定价的政治温度很高,问题仍然是制药商最大的声誉和业务风险。

高管们很快把责任推给了药房福利经理,而其中最大的是现在由主要保险久发国际拥有的。参议员指出,PBM也应该准备好接受审查,参议院财务委员会排名第一的参议员罗恩·怀登(Ron Wyden)说,他们“也将在委员会面前发挥自己的作用”。

议员们能够承认高价目录给患者带来的负担,高管们对该行业过去反对的政策做出了一些让步。

“现在买得起药物的病人”倡议组织主席戴维·米切尔在接受采访时说:“这感觉就像是一场听证会,而不是一场表演。”

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制药久发国际避免了``大烟草''的时刻,但并未完全清除

在周二举行的听证会前夕,七名顶级制药久发国际高管在国会作证前作证的前景与25年前的听证会进行了比较,该听证会对烟草久发国际的立法监督至关重要。

然而,负责在药品定价方面捍卫自己的行业的药品久发国际官员却能够避免任何重大失误。首席执行官意识到清单价格上涨给患者带来的负担,他们承认需要做出改变,但坚持认为任何解决方案都需要解决更广泛的系统问题。

高管们承认,标价根本很重要,但在某种程度上与行业标准手册有所不同。

米切尔说:“我不认为今天您看到药物久发国际试图将全部归咎于药房福利经理而摆脱困境。” “我认为您已经清醒地意识到,PBM也是问题的一部分,但是制药久发国际和高价是问题的起因。”

HHS秘书亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)在最近几个月中有力地论证了这一点,并且在周二,这家制药久发国际高管承认高定价正在伤害那些没有保险或无法通过高扣除额计划承保的患者。

默克久发国际首席执行官肯·弗雷泽(Ken Frazier)回答蒙大拿州共和党参议员史蒂夫·戴恩斯(Steve Daines)的问题时说:“今天的目标是向供应链支付最大的回扣。” “这使病人处于不利地位,因为他们是唯一支付一部分标价的人。标价实际上对病人不利。”

弗雷泽(Frazier)对戴恩(Daines)的回答当然提出了一个问题,即为什么制药商不愿意降低定价。对于集会的高管,答案一遍又一遍地回到了制药商为确保保险久发国际承保而需要支付的回扣。

Frazier表示:“如果您使用此系统将标价低的产品推向市场,您将受到经济上的惩罚,而且您也不会被采纳,因为供应链中的每个人都从标价高的地方赚钱。”

但是,Pharma可能很快会受到这一要求的影响。特朗普政府希望取消对Medicare保险久发国际的某些回扣,而是将这些折扣直接转给药房的患者。

委员会的民主党排名成员参议员罗恩·怀登(Ron Wyden)计划让制药商对他们的退税论点负责。

“我想以书面形式回答这个问题:如果回扣消失了,您是否支持要求您将标价降低回扣金额的勒索法律?”

2个参与者,1个关注

几位共和党参议员的批评是值得注意的,即保守派听起来与民主党同僚有多相似。

圣路易斯华盛顿大学副法学教授雷切尔·萨克斯说,在听证会上,过道两旁的议员“在提出非常相似的论点和关切”。萨克斯说,共和党参议员约翰·科宁,得克萨斯州,比尔·卡西迪,洛杉矶和格拉斯利尤其突出。

右边的医疗政策专家艾维克·罗伊(Avik Roy)在接受采访时说,这与几年前不同。罗伊说,从历史上看,共和党一直遵循这样的观点:自由市场导致的高价通常比政府干预高。

但是,与许多问题一样,唐纳德·特朗普总统也改变了这一政党路线。在大力开展药品定价运动并提出与药品生产商相反的政策思想之后,特朗普似乎在某种程度上影响了共和党的语气。

例如,卡西迪(Cassidy)在听证会上质问为什么不应该允许Medicare根据药品的价格来谈判药品价格。

共和党参议员说:“目前,联邦医疗保险基于边际价值进行谈判的能力非常有限,我认为这是其中的基本问题之一。”

怀登(Wyden)出任制药业最强批评家

来自俄勒冈州的民主党参议员在听证会开幕式上定下了好斗的基调,将参议员格拉斯利发表的更为审慎的声明与制药商的不当行为逐家列出的形成对比。

Wyden开始说:“辉瑞获得了2018年最空虚的价格一等奖。”他补充说:“赛诺菲:一家久发国际从无法治愈的疾病中挣扎出来的钱越来越多。”

制药业习惯于对可以轻易描绘的久发国际进行尖锐的批评,因为这没有代表其专注于研究和创新科学。

Wyden获得了一个机会,可以将行业的标准承担者同样推卸责任,并充分利用它。

但是,他的袭击不仅是杰出的。他在听证会结束时要求各久发国际以书面形式回答如果国会采取消除退税措施是否会降低标价。

怀登说:“在愉快的谈话结束之后,这才是真正帮助药房柜台工作的人。”

罗伊说,怀登的要求是一个明智的举动:“到这一点,业界一直没有用忍耐药品价格高涨的标准线。”

当然,作为排名成员,怀登在委员会事务中的地位并不像他的共和党总统格拉斯利那样重要。然而,参议院金融部似乎致力于贯彻药品定价,这为维登提供了充足的机会来保持较高的压力。

显微镜下的药品制造商专利

通过对艾伯维(AbbVie)首席执行官的亲自审问,康宁(Cornyn)与理查德·冈萨雷斯(Richard Gonzalez)反复讨论了Humira的专利丛林,以及该久发国际如何成功管理了2034年的专利,该专利于2003年首次出售。

冈萨雷斯回答说:“我们试图达到我们认为的合理平衡。” “我意识到它可能不受欢迎,但我认为这是一个合理的平衡。”

Cornyn显然对Gonzalez感到不满意,在质疑之后,他立即表示他希望司法委员会(他和格拉斯利也都坐在那里)进一步调查专利问题。

格拉斯利迅速发誓要支持他的要求,在听证会后几个小时 科宁告诉记者 司法委员会主席林赛·格雷厄姆(R.S.C.)参议员同意对此话题进行调查。

专利问题可能会在本届国会中采取行动,因为政府的相关行动可能会在自由市场中降低价格,而无需采取更为严格的自由措施,例如价格控制或政府直接谈判。

“我相信我们会看到过道两边都愿意解决专利滥用问题,”负担得起药物治疗计划的患者米切尔说。 “您听到了有力的共和党参议员谈论此事,他们希望按照预期的方式使市场运转。”

民主党人也对这个话题感兴趣,当怀登在开幕词中将艾伯维的Humira专利辩护与指环王进行比较时,就可见一斑。

民主党参议员说:“艾伯维(AbbVie)用戒指保护像古卢姆(Gollum)一样的胡米拉(Humira)独有”。 “厚厚的蜘蛛网,包括专利,法律技巧和与其他制药商的暗中交易。”

萨克斯指出,但是,涉足专利改革可能会带来自己的障碍,特别是因为此类法律是技术中立的,影响药品专利的变更可能会影响其他专利。

药业 opens up to CREATES

立即准备让药的制药久发国际高管准备提供《 CREATES法案》的支持,该法案的重点是遏制REMS系统的滥用,从而延缓了仿制药的竞争。

在听证会上,戴恩斯说,他相信他共同发起的这项法案将有助于提供仿制药的使用。高管们都表示同意,这将是向前迈出的积极一步。

听证会后不久,PhRMA首席执行官Stephen Ubl在一份声明中说,强大的游说组织正在与仿制药游说组织合作,以推动CREATES的发展。

Ubl说:“我们与无障碍药物协会合作,共同制定了CREATES法案的修订版,这将增加来自仿制药的竞争。” “我们将继续在两党的基础上与政策制定者合作,以推进这项立法。

PhRMA在多大程度上降低了此类法案的成本,可以立即检验其在制药行业动荡时期的游说实力。

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