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药物遗传学测试人员为UnitedHealth的服务加油。其他付款人't there yet

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联合医疗's 本月决定涵盖旨在预测患者对心理健康药物反应的基因检测的决定,已经为FDA之后的药物销售公司带来了乐观 针对某些测试未批准的要求发布了广泛的警告.

保险业巨头 政策 on 药物遗传的 测试将从10月开始,为美联航(Myriad Genetics)和 基因组出售用于测试患者与抗抑郁药和抗精神病药相容性的测试。

两家公司的高管都预测,这一决定将带来目前暂时处于观望状态的其他付款人。

通过涵盖抗抑郁药的基因测试, 联合健康 正在押注FDA建议仍然得到支持的技术 摇摇欲坠的证据.

FDA在2018年发布的通知中要求各个公司停止声称其测试可以预测患者会对哪些药物做出反应。 4月,它威胁要针对其中一项采取监管行动, 伊诺娃 遗传学实验室 警告信.

FDA尚未确定DNA变异与抗抑郁药疗效之间的关系。 说过 在4月更新的通知中。

在涵盖测试的理由中, 联合健康 引用的试验(包括Myriad赞助的一项试验)显示,在基因测试的指导下,患者的治疗反应和缓解率更高。但至关重要的是,这些患者的症状没有比照常接受治疗的对照组有所改善。

约翰·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)精神病学主任詹姆斯·波塔什(James Potash)说:“我不会说没有证据表明它有效。”他说,他与这两家测试公司都不隶属。 “这只是目前为止仍然很薄弱的证据。”  

"I'我一直担心周围的炒作 药物遗传学至少对于抑郁症而言,已经领先于数据。”

为近2400万个人和雇主提供服务的Anthem表示,测试“是调查性的,不是医疗必需的”, 据公司发言人说。 

蓝十字蓝盾联邦雇员 程序这项研究覆盖了三分之二的政府工作人员及其家庭,他说,没有足够的证据证明基因测试能够真正改善患者的健康状况。 

Medicare没有关于 药物遗传的 测试精神药物。一位CMS发言人告诉 医疗技术 潜水区域管理员可以为个别情况设置例外。该机构不会对Medicare或Medicaid是否计划在将来做出决定发表评论。 

无数 基因视野 测试的平均售价为2,000美元。 基因组的 该测试在2016年的合同中以1,886美元的价格列出,允许联邦机构进行订购。 

尽管如此,测试人员说,美国最大的私人航空公司的决定给了他们机会,证明测试具有价值。

联合健康 该公司首席执行官肖恩·帕特里克·奥布莱恩(Shawn Patrick O'Brien)通常是最后承保新产品的保险公司之一。 基因组, 告诉 医疗技术 潜水,预计其竞争对手也会效仿。

他说:“我们希望这将成为其他主要付款人的转折点,因为他们不想在市场上失去竞争力。” 基因组 他说,已经与Anthem,Blue Cross和Blue Shield以及至少一位其他付款人讨论了承保范围。 

无数也吸引Anthem的公司正在与药房福利经理和雇主开展更多业务。它在七月宣布 基因视野 将是 PBM 对于美国最大的食品杂货商克罗格(Kroger)来说,一位不愿透露姓名的《财富》 50强雇主将在2020年开始为其提供保险。

无数首席执行官马克·卡彭(Mark Capone)在该公司最近的收益电话中表示,正在与Anthem进行“积极对话”,Anthem是收入最高的Blue Cross Blue Shield计划和第二大私人计划,仅次于收入 联合医疗

与付款人的新合同可能会抵消 收入下降 从无数的测试。来自的收入 基因视野 根据SEC的文件,从截至2018年6月30日的财年到2019年6月30日的财年,该公司净亏损1230万美元。仅6月份一项测试的收入就下降了15%。

Capone将销售下降归因于消除了测试中与患者使用的止痛药和ADHD药物相容性的测试成分。他说,这些测试没有足够的证据来支持它们,并且“一些付款人表达了相似的看法”。卡彭说:“我们希望消除任何可能的障碍”,以涵盖精神测试。

无数和 基因组 表示他们正在与FDA合作以确保其合规。  

卡潘恩在回应FDA的要求时,在8月份提出了改变其报告测试结果的方式的建议,尽管“我们继续不同意对测试的更改。”卡彭在公司第四季度财报电话会议上说。他说,该公司于今年早些时候提交了其测试的临床证据。  

基因组 已将其咨询人员增加了一倍,以帮助医生解释测试结果,而不是直接在结果中列出药物的遗传相容性。 

更正:在本文的先前版本中,与多动症和止痛药测试有关的证据的描述以及6月的度量存在错误。 基因视野 测试收入。还增加了有关Medicare承保范围确定的更正。 

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