辉瑞准备在未来几个月内推出3种生物仿制药

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如果一切按计划进行,辉瑞将在数月之内推出三种生物仿制药。

辉瑞公司周四宣布将其最新的仿制药生物制剂Ruxience进入美国市场。 Ruxience是罗氏(Roche)的重磅炸弹药物Rituxan的一种,其定价为每10毫克71.68美元,比参考产品的定价低24%。

辉瑞(Ruxience)上市是在辉瑞(Pfizer)进入罗氏(Roche)Avastin的生物仿制药Zirabev进入美国市场不到一个月的时间,距离大型制药公司打算引入罗氏(Roche)的Herceptin的生物仿制药大约两个星期。 日拉别夫每10毫克的标价为61.34美元,比Avastin的价格低23%,而辉瑞公司的Herceptin仿制品Trazimera的价格定为每10毫克80.74美元,折扣幅度为24%。

随着Zirabev的销售,美国有两打上市的生物仿制药。去年,随着7种产品于2019年进入市场,该数字迅速增长-包括安进(Amgen)的Mvasi和Kanjinti,它们分别也是罗氏(Roche)的Avastin和Herceptin的模仿者。

罗氏(Roche)通过推出辉瑞(Pfizer)发现了更多的美国生物仿制药竞争者。
生物仿制药品牌名称 开发者 参考产品 在美国推出了吗?
姆瓦西 安进 阿瓦斯汀
奥吉夫里 麦兰 赫赛汀
特鲁西玛 梯瓦 利妥昔单抗
赫祖玛 Celltrion 赫赛汀 没有
昂特鲁赞特 三星Bioepis 赫赛汀 没有
曲霉属 辉瑞 赫赛汀 否(计划于2月15日进行)
坎金蒂 安进 赫赛汀
Ruxience 辉瑞 利妥昔单抗
日拉别夫 辉瑞 阿瓦斯汀

消息来源:FDA,公司发布

随着美国生物仿制药市场的成熟,罗氏(Roche)似乎已成为其影响的早期晴雨表。在其他地区(例如欧洲),生物仿制药市场的发展时间更长了,情况已经如此。

在2019年的前9个月中,欧洲和日本的Herceptin和Rituxan的收入比去年同期减少了约10亿美元。罗氏希望在乳腺癌,多发性硬化症和血友病中推出的新产品将抵消赫赛汀,Rituxan和Avastin悬而未决的下降中的很大一部分-各自的数十亿美元专营权。

尽管在美国,生物仿制药的竞争日趋激烈,但辉瑞一直对服用多长时间持批评态度。

在2018年夏天,该公司将生物仿制药在各州的缓慢采用归咎于其他大型制药开发商所采用的“恐吓手段”。辉瑞声称 传播“虚假和误导性信息,使患者和处方者心目中的生物仿制药的安全性和有效性受到怀疑。”

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