ONC咨询委员会最终确定互操作性规则建议

盖蒂图片社

卫生IT咨询委员会最终确定了有关互操作性规则的建议,该规则对医疗行业产生了深远的影响,因为它难以满足患者和监管部门对无缝数据共享的需求。

HITAC是根据21世纪治愈法案创建的,旨在为卫生IT国家协调员办公室提供建议。该法案周三投票通过,提出了一种两层支付系统,以帮助卫生IT供应商收回与使系统互操作性相关的成本,从而最终完成了一次讨论。上周上桌。

该委员会还决定取消对“为隐私进行数据分割”的支持,这一有争议的规定将使患者能够决定其个人健康记录提供者可以看到哪些数据元素。相反,该小组建议ONC创建一个工作组,以更深入地研究技术和政策杂草。

HITAC本月已召开两次会议,以最终确定对 规则敦促行业标准化不同计算机系统发送和接收电子消息的方式,要求系统允许患者导出和查看其数据,并定义信息阻止措施并对该行为实行经济处罚。 HHS延长了公众意见征询期,目前公众意见征询期于6月3日结束。

HITAC还投票表决从规则中删除价格透明性规定,因为担心它可能会拖延规则的最终制定,尽管委员会成员强调,该问题应成为ONC前进的重点,并投票成立了一个工作组。该机构还投票通过扩大电子健康信息的定义,并确定了某些健康IT参与者的定义,包括开发人员和健康信息交换。

数据服务的两个费用等级

HITAC本周一致投票通过,以明确健康IT开发人员可以从和不能从中受益的服务:“增值”和“基本”信息访问。

根据建议,基本访问包括访问患者的病历和其中的数据点。开发人员将无法收取向患者和提供者提供此信息的费用。

增值访问是超越基础知识的一切,包括人工智能或机器学习工具,以及任何可视化或以其他方式处理数据的算法。工作组说,提供这些附加的对消费者友好的服务的医疗IT开发人员将面临较少的收费限制,使他们能够获利并鼓励研发。

德克萨斯大学奥斯汀分校戴尔医学院的首席信息官亚伦·米里(Aaron Miri)表示:“这里的目的不是阻止人们测试和尝试新标准。”

但是,工作队澄清说,一旦增值服务被纳入EHR中,它们就会被包含在基本访问保护伞之内,并且供应商不再能够为其收取费用。

例如,“如果供应商根据基本记录提供临床风险评分服务,则可以按市场价格提供这些服务” 建议说。 “如果将风险评分纳入临床人员或由其用于做出临床决策,则相应的个人风险评分将成为记录的一部分,并成为基本访问的一部分。”

根据隐私问题对患者进行数据细分

由于反对派人士争辩患者是否应该决定其提供者可以或不可以看到的健康数据,该国较大的隐私辩论归结为数据点,因为HITAC决定不认可数据分段保护隐私(DS4P)。

DS4P可能会允许患者选择他们不希望与其电子健康信息共享的单个数据点。该措施旨在消除对酒精,毒品和药物滥用的污名。这也意在激发患者,尤其是青少年,对他们的提供者诚实和开放。

但是DS4P评论家说,患者可能不知道什么是他们的最大利益,而收回数据对他们的护理构成了严重的风险,HITAC成员兼国家医学图书馆生物医学交流中心主任克莱姆·麦克唐纳(Clem McDonald)说,“他担心……死亡作为临床护理人员。”

另一个担忧是,如果需要DS4P,则缺乏政策指导方针会导致一系列问题,这反映出更大的担忧,即医疗保健互操作性需要 更强大的监管路线图 来自政府。

UT Austin的Miri说:“就电子病历的实际期望而言,我们没有明确的政策指导。” “这是我欢迎更大的ONC的领域<以及更好的HHS政策治理。”

EHR巨头Epic的主管Sasha TerMatt说,DS4P对于健康IT供应商和提供商也将构成巨大的技术和管理负担。她说:“我们担心我们会为此标准投入大量资源,而这将无法满足需求。”据EHR供应商估计,每种产品实施DS4P可能要花费20,000多小时。

HITAC最终决定在此互操作性规则迭代中不认可DS4P,但它建议ONC组建一个工作组,以研究可以删除哪些数据元素,以及是否可以用当今的技术实现。但是该小组确实承认了患者隐私的重要性。

DS4P工作组联合主席Chris Lehmann说:“医师无权了解有关患者的一切信息。” “做出这些选择是患者的权利,就像患者可以决定是否要输血一样。”

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