简要

众议院推出监管移动健康应用程序的账单

潜水简介:

  • 众议院提出了一项法案,名为《提高监管效率法(SOFTWARE)法》的《明智的技术监督》,该法案将监管医疗应用程序以及临床决策支持,EMR和其他健康技术。
  • 该法案将赋予FDA权力来监管应用程序,这些应用程序被开发为用作受监管医疗设备的附件,例如智能手机或平板电脑的医疗图像读取器。
  • 它还将使该机构对可以将移动设备转变为受管制的医疗设备的应用程序进行监督,例如允许智能手机执行ECG测试的应用程序。

潜水见解:

这张账单早就该到期了。随着应用越来越多地用于医疗设备或与此类设备协同工作,FDA参与规范它们是合乎逻辑的。目前,医疗应用市场正在蓬勃发展,以惊人的速度出现了许多新的强大功能。规范这些应用程序(诚然,这不会给企业家带来欢乐)是使它们的使用合法化并最终鼓励其发展的必要步骤。

提起下: 卫生IT 政策& Regulation