深潜

医院争先恐后地准备冠状病毒疫苗

从超冷存储功能到额外的安全人员,现在设施在其最终疫苗分发中的作用正得到支撑。

BioNTech SE授予的许可

在最近有消息称有效疫苗可能在数周或数月内陆续上市的消息传出后,全国各地的医院正在加紧努力,找出如何存储,追踪和管理冠状病毒疫苗的剂量。

一旦疫苗获得FDA紧急使用授权,医院将发挥关键作用,这种授权最早可能在下个月发生。他们将迅速采取行动为前线医护人员,然后是患者和周围社区接种疫苗。

但是,这项任务与与新型冠状病毒相关的许多其他任务一样,是前所未有的。 

医院将需要在内部以及与团体采购组织,州和联邦政府机构及其当地社区保持持续沟通。更为复杂的是,FDA有多种候选EUA,需要不同的存储和管理策略。

而且,每个州和地区以及六个主要的大都市区都有自己的分配计划,该计划必须由疾病预防控制中心批准。这64个计划通常基于十年前为分发H1N1疫苗而制定的计划。

许多计划已经在进行中,但是只有在批准EUA之前,才能做的很多。到目前为止,有两名候选疫苗表示他们的数据显示约有95%的功效–一项 来自辉瑞和BioNTech来自Moderna的其他。但是,关键的原始数据尚未发布以供同行评审。

但是在那之前,医院和卫生系统还有很多工作要做。

该设施的传染病专家凯瑟琳·佩雷斯说,休斯敦卫理公会医院于8月成立了一个冠状病毒疫苗特别工作组,起初讨论的内容不多。该团队包括药房,人力资源,供应链和运营部门的成员。

现在,它会更定期开会,以便在FDA清除疫苗时尽最大的努力进行准备。 讨论集中在购买适当的存储设备,如何确定医务人员和患者将得到什么命令以及如何对人们进行安全性和有效性教育方面。

随着医护人员首先排队购买疫苗,医院的程序将在疫苗被批准后立即开始,特朗普政府官员本周表示,他们预计剂量将在批准后的24小时内到达司法辖区。

北卡罗莱纳州立大学卫生系统专家朱莉·斯旺(Julie Swann)说:“首当其冲的是医院。” “医院的工作人员,医生和护士刚刚在急诊室和医院病房中不知所措。我很高兴他们成为该疫苗的优先人群,我希望该疫苗能够减轻他们承担的工作量这整个时间。”

储存,冷链要求

储存要求将取决于获得授权的一种或多种疫苗。例如,辉瑞的镜头需要负70摄氏度的温度才能运输和长期存放,这在医疗服务提供者的医疗环境中是前所未有的。 

Moderna疫苗的温度需求不太严格。必须将其长期保存在-20摄氏度以下的温度,这与医生已经使用数十年的MMR(麻疹,腮腺炎和风疹)和水痘疫苗所使用的温度相同。

Moderna的产品在冰箱温度下可以维持30天,而辉瑞的产品在这些温度下只能稳定保持5天。

但是,在不知道这些疫苗或其他候选药物是否或何时将接受EUA的情况下,医院正在竭尽全力为所有情况做准备。

购买像辉瑞这样的疫苗需要适当存放超冷冰箱,这方面存在一些困难。现在可能很难找到它们,它们非常昂贵,而且大多数设施都没有其他用途。

“您很少需要在此温度下存储东西,因此如果只要做一次,这是一笔相当大的投资。”美国医院协会政策高级副主任马克·豪威尔(Mark Howell)说。

这些冰柜通常是定制的,根据尺寸的不同,价格在5,000美元到20,000美元之间。团体购买组织Premier的宣传副总裁Soumi Saha说,通常需要四到六周的时间才能交付。

许多州要求其药房检查冰柜,并要求在出现故障时对其温度进行连续监控。萨哈说,执行24/7全天候监控的公司表示,他们没有能力观看超冷冰箱。她说:“因此,一些购买了这些超低冰柜的人遇到了一些监管障碍。”

佩雷斯说,休斯顿卫理公会(Houston Methodist)已经购买了大量低于零度的冰柜,以期满足冷藏需求。较大的医院和卫生系统将具有这种能力。但是规模较小的医院没有相同的资源。

小型和乡村医院也将不得不等待更长的时间才能接受剂量,因为它们装在干冰中,只能在地面上运输。萨哈说,它们的最低装运量为975剂,这对于人口较少的地区可能会带来另一个问题。她说:“农村社区的后勤挑战更加严重。”

辉瑞公司将疫苗装在称为公文包或披萨盒的容器中。这些剂量用干冰包装,可以保存长达10天,然后需要重新包装或放入超冷冰箱中。

萨哈说,这些案例每天只能打开两次,每次最多一分钟,这意味着需要进行细致的计划和执行才能有效管理并避免浪费。

小型和乡村医院还可以找到社区中心或其他具有存储能力并可以兼作管理站点的位置。霍维尔说,这将给不愿出差的人带来更多便利。

管理镜头:人员配备,培训和安全 

医院将首先开始向自己的员工开枪,但是大多数医院将采用一个分层的系统,首先是员工。休斯敦卫理公会的佩雷斯说,她的医院一直在根据诸如直接与患者互动的数量以及他们倾向于的患者等因素将工人分类。

医院需要考虑的一个问题是,是否必须对工作人员进行强制性疫苗接种,但医疗条件除外。佩雷斯说,休斯敦卫理公会最终可能会这样做,并且已经有了法律框架,因为要求工人已经接受季节性流感疫苗接种。

其他医院不太可能使用委托书。位于北卡罗来纳州的Atrium Health系统,拥有约40家医院, 例如,该系统的传染病专家Lewis McCurdy表示不打算这样做。萨哈(Saha)说,医院责任的法律含义是棘手的,因为医护人员大部分将根据EUA而不是FDA的完全批准来接受疫苗。

该过程将根据医院的位置而大不相同。 AHA的Howell表示:``蒙大拿州的计划将与费城地区的计划有很大不同-它们只是两个完全不同的地方。'', 说过。 “所以希望我们现在将所有这些问题都解决掉。”

不到三分之一的国家疫苗分配计划 给出一个估计 凯撒家庭基金会(Kaiser Family Foundation)的一项分析显示,在该地区有资格接种疫苗的提供者数量中,只有极少数人在进行广泛的宣传以使提供者注册为合格者。

另一个困难是需要跟踪第二剂。辉瑞和Moderna疫苗相隔数周需要两次注射,其他疫苗也可能需要注射。需要指导人们进行第二次注射,以获取正确的疫苗,并在正确的时间获得疫苗。

实现这一目标所需的协调在许多领域仍在确定中。一些国家卫生部门将承担这项任务。提醒人们跟进工作的方法可以包括短信和电话。

如果多种疫苗在短时间内获得EUA,那可能会很复杂。在这种情况下,追踪不仅包括某人何时接受剂量,还包括他们所获得的疫苗。

人员配备是另一个巨大的问题。卫生系统预计,他们将需要增加可用于管理剂量的提供者的数量。 CDC的一项估计认为,一个提供者每小时只能提供六张照片。

麦考迪说,中庭正在根据以前的流感疫苗接种活动来估计其需求。他说:“我们一直把它当作我们以前做过那些疫苗接种和免疫诊所的模型,以及我们认为对冠状病毒疫苗这样做的意义。”

还必须对工作人员进行如何解压,稀释和管理每种批准的疫苗的培训。

而且,一线提供商可能会面临艰巨的任务,例如在分层分发过程中确定一个人的资格。例如,这提出了一个问题,即有人说自己已经处于高风险状态,是否必须携带证明文件来证明这一点。

他们也不只是在看临床医生。医院正在审查安全计划,以确保将剂量锁定在钥匙和钥匙下,因为它们可能在黑色和灰色市场上是有利可图的。设施还在审查如果普通民众出现在要求接种疫苗的场所时,如何确保工作人员的安全。

萨哈说:“在提供疫苗的第一天,如何控制人群就引起了很多关注。” “您如何保护医护人员?”

如果发生自然灾害或其他可能导致断电或类似中断的紧急情况,医院还必须考虑应急计划。特别是在大半径范围内唯一的分发地点的农村地区,必须建立备用协议以将剂量保持在合适的温度下。

新泽西州医院协会首席执行官凯西·贝内特(Cathy Bennett)说,随着制造更多剂量,所有这些问题变得更加复杂。她说:“我认为,随着越来越多的疫苗可用,我们的问题变得更加紧迫,我们开始在不同的分销水平上发展。”

公共卫生专家说,广泛分发将需要多种疫苗,尽管可能存在后勤并发症,但有更多选择可以有所帮助。 例如,可以将辉瑞这样的疫苗发送到人口稠密的地区,以分配资源,而将其他疫苗优先分配给更多农村地区。斯旺说,有些药物对某些人群可能会有更好的疗效。她说:“拥有一系列疫苗并不是一件坏事。”

与周围社区沟通

医院在向公众普及COVID-19的危害以及预防传播的最佳方法方面已经发挥了巨大作用。特朗普政府在这方面的努力不足,使教育直落在临床医生和其他公共卫生官员的肩上。

医疗组织发起了广告活动,以敦促人们戴口罩,保持社交距离并经常洗手。很快,这种交流可能包括提示人们接种疫苗。

霍维尔说:“我们很熟悉,因为每年都会进行流感疫苗对话,而且我们花费大量精力和时间来教育公众和医疗保健领导人预防接种流感疫苗的重要性。” “因此,我们正在采用该模型并将其推广到这里。”

McCurdy说,Atrium为患者和其他对疫苗工作感兴趣的人创建了注册表。 “我们的意图是确保我们试图对公众进行教育,以了解疫苗的种类以及如何在获得批准的意义上推向市场。”

民意调查显示,广大美国民众对快速冠状病毒疫苗持怀疑态度,需要说服力才能接受注射。当然,公众至少会希望获得有关各种人群的有效性和潜在副作用的信息。

许多卫生系统计划让自己的团队审查药品制造商的数据以进行尽职调查,并能够从受信任的本地来源提供信息,而不仅仅是联邦机构。

对于提供者来说,另一个关键的话题是社区成员需要继续采取其他措施来减轻病毒的传播,例如戴口罩,洗手,接受测试和与社会保持距离。即使在疫苗被批准后,这些方法仍将继续在大流行管理方面提供很大帮助。

责任不仅仅在于医院和提供者。专家说,联邦政府也可以发挥作用。

一致的,科学准确的消息将更有可能在总统当选人拜登的任期始于1月20日斯旺说,她也希望各地的问题类似的不良反应,疫苗接种率和生产数量更多的公共沟通和透明度。

贝内特说:“我们需要FDA,我们也需要CDC来完成他们的工作,这有助于国家信息传递。” “所以从这个角度来看,我认为我们需要联邦政府做它一直做的事情。他们的作用是帮助建立人们对疫苗的信心。”

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