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HHS对《反回扣法》,《斯塔克法律》进行全面修订

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潜水简介:

  • 如果一套旨在缓解合规障碍,鼓励鼓励基于价值的医疗服务的法规草案最终敲定,医院,医生和医疗设备制造商可能很快就能更轻松地协调医疗服务。
  • 特朗普政府期待已久的提案试图改变 医师自我推荐反回弹 法律,以说明医疗保健系统从按服务付费向基于价值的安排的转变。支持这项改革的人说,由于担心受到严厉的刑事处罚,现行法规不鼓励提供者建立旨在改善质量结果的伙伴关系。
  • 提出了许多新的安全港,以鼓励基于价值的护理,通过提供某些工具和支持允许患者参与,并在与某些CMS赞助的模型结合使用时提供一定的报酬,以减少欺诈和滥用的需求豁免。它们还提供了旨在澄清何时必须以公平的市场价值支付另一提供者提供给医生的赔偿的指导。

潜水见解:

行业一直在游说他们认为将改善对患者的护理并打开新的商机的变化。当主管部门要求有关如何更改医疗保险的想法时,美国医院协会,美国医学协会和AdvaMed均提交了反馈。 反回扣法斯塔克定律 在2018年。

HHS副秘书埃里克·哈根(Eric Hargan)的领导下,改革法律法规的努力很大程度上落在了他的领导下。在过去的几年中,埃里克·哈根(Eric Hargan)认为,尽管撰写这些文本的目的是为了防止医生对患者进行私利的转诊,但他们仍然鼓励合并并阻碍了医疗保健系统的护理。 

HHS秘书亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)在新闻发布会上告诉记者,当医疗服务提供者对结果负责时,“您不必担心微观管理激励措施,他们最有效的激励措施将与患者的健康保持一致。”

例如,根据提议,阿扎尔说,透析设施或其他提供者可以为患者提供监控技术,以允许就患者的病情进行双向实时通讯。

阿扎尔说:“此外,该设施还可以为医生配备数据分析软件,以帮助他们监测患者的健康状况。” “医师还可以免费提供其他类型的技术,这些技术可以帮助治疗慢性病,例如智能药盒,该药盒可以提醒患者何时需要服用药丸,并向医生提醒您错过的剂量。”

拟议法规中包括医疗设备行业寻求的一种想法,即对安全港的更改以允许基于价值的保修安排。但是,AdvaMed并未获得其要求的一切 2018年10月对政府的评论.

HHS的一位官员说:“在为产品销售订立合同时,任何人都没有明确的基于结果的合同的安全港,而当您与我们的规则中的其他人一起参与协调护理时,这实际上就更重要了。”记者。 “也就是说,针对AdvaMed中许多特别涉及技术的选区的基于价值的安排建议中肯定还有空间。”

HHS监察长办公室一般咨询 允许设备制造商向医院提供保修的意见 旨在于2018年9月进行联合手术后减少再入院的三款医疗器械可能为线索,表明如果安全港的变化最终敲定,器械制造商将如何寻求新的商机。

尽管许多变化将受到行业的欢迎,但制药商,耐用医疗设备制造商,供应商和实验室无法参与基于价值和患者参与的安排,爱泼斯坦·贝克·格林(Epstein Becker Green)的医疗律师詹妮弗·迈克尔(Jennifer Michael)曾担任首席OIG行业指导分支机构的负责人在一封电子邮件中告诉MedTech Dive。 Azar告诉记者,HHS仍在制定单独的法规,以实现基于价值的药品付款,并旨在“尽快”做出改变。

“拟议中的新安全港的广度和范围非常可观;与监察办先前发布的安全港不同,如果最终确定,它们将保护设计未知的安排,并且未经各方证实的效力,只要当事方合理预期,该安排将促进与联合国的协调和管理。对目标患者的护理和安排满足了安全港的所有其他要求。”

她补充说,但值得注意的是,监察办在其拟议规则中说,任何最终的安全港都只会提供预期的保护。拟议规则指出,新兴的支付模式可能会带来OIG或更广泛的医疗行业尚未发现的风险。

HHS OIG提议的规则指出:“正确构造基于价值的支付模型所共有的模型设计特征可以抑制某些传统的FFS风险。” “但是,基于价值的支付模型可能会带来其他风险,包括在护理(未充分利用)上进行挑衅,选择利润丰厚或依从性高的患者,放弃昂贵或不合规的患者,以及诱使操纵或伪造用于验证支付效果和结果的数据的动机目的。”

不育系管理员Seema Verma,白宫美国国内政策委员会主任Joe Grogan和Hargan计划参观明尼苏达州Maple Grove的Boston Scientific设施,并主持一个政策圆桌会议,讨论周三下午提出的两项拟议规则。

对这套拟议规则的评论应在其正式在联邦公报上发布75天后提交。

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