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Google Health,飞利浦跻身久发国际治疗标准之列

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潜水简介:

  • 推动开发标准和确定最佳实践以指导新兴久发国际治疗领域快速增长的努力吸引了25家科技公司的支持,这些公司从Google Health和HP到Livongo,Philips和ResMed。
  • 两家公司已加入由消费者技术协会(Consumer 技术Association)领导的一项倡议,以定义久发国际疗法的性能要求,该组织将其描述为将软件应用程序整合到医疗中的久发国际保健的新分支。
  • 努力之际,FDA在公共卫生紧急事件中为设计用于治疗精神疾病的久发国际治疗设备降低了监管壁垒。

潜水见解:

久发国际疗法的应用超越了健康追踪,可以支持针对疼痛,过敏和精神健康状况的治疗。可以实时监控患者数据,有时可将其用于优化药物剂量甚至取代传统的药物治疗。

在COVID-19之前,久发国际疗法的使用是 增长势头 麦肯锡公司最近的一份研究报告显示,该公司致力于促进各种诊断的治疗,在该领域的投资在过去七年中平均每年增长40%,到2018年达到10亿美元。但是开发人员有时会面临积累足够的临床证据以支持干预措施使用的挑战。

如FDA最近的指导文件中所述,在大流行期间,取消了监管要求 510(k)提交的必要性,某些临床证据标准以及低风险技术的注册和上市要求。该机构表示,只要产品经过验证,遵循网络安全最佳实践并指导用户在使用前咨询医生,就不会期望该政策会产生不当风险。

CTA表示,该行业当前的挑战是为久发国际疗法的普遍使用和应用奠定行业基础,并向消费者宣传干预技术。该小组认为,该技术具有改善患者预后并降低护理成本的潜力。

CTA在今年早些时候发布了有关使用久发国际医疗的标准 人工智能 在医疗保健方面,对性能的要求 体力活动压力监测。该协会表示,计划在会议期间举行有关久发国际疗法的会议。 技术&标准秋季论坛 专注于该领域的科学和应用。

久发国际治疗联盟(Digital Therapeutics Alliance)是一个行业组织,致力于在2019年将基于证据的久发国际治疗整合到主流医疗保健中 已发布 它自己的 道德守则 和清单 最佳做法 引导行业进行产品开发和营销。

FDA的久发国际健康软件预认证试行计划是行业发展的动力苹果和Fitbit仍是其成员之一, 正在进行的工作。 FDA久发国际健康副中心主任Bakul Patel, 告诉MedTech Dive 在3月下旬,该机构将继续在2020年“测试并构建”该程序,最终将需要去国会寻求立法授权,以了解该程序的最终版本。

久发国际疗法 开发商 梨疗法 宣布 3月下旬,其基于应用程序的慢性失眠治疗方法获得了FDA的批准,成为第一个通过510(k)途径提交的产品,同时也作为FDA预认证试点计划的一部分进行了审查。

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