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FDA前局长凯斯勒(Kessler)被任命为拜登(Biden)首席顾问以应对COVID-19

肯德尔·戴维斯(Kendall Davis)//医疗保健潜水,马克·诺泽尔(Marc Nozell)的数据

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潜水简介:

  • 总统当选人拜登周五表示,他已任命前 美国食品药品管理局局长戴维·凯斯勒(David Kessler) 作为他的冠状病毒应对小组的首席科学顾问,取代了特朗普政府领导人蒙西夫·斯拉维(Moncef Slaoui)。团队还将包括前Medicare和Medicaid代理负责人Andy Slavitt作为首席顾问。
  • 在担任FDA专员期间,凯斯勒被认为加快了对早期HIV治疗的审查,并试图加强烟草法规。同时,斯拉维特(Slavitt)根据《平价医疗法案》(Affordable Care Act)修复了医疗市场推广过程中的缺陷,而该法案是在医疗保险和医疗补助服务中心进行的。
  • 该小组继续进行“行动扭曲速度”(Operation Warp Speed)的工作,据称该行动将被退役,以在全国范围内对大流行进行公共卫生应对,包括加快开发更多疫苗和扩大目前正在进行的全国免疫计划。

潜水见解:

拜登的宣布恰逢大流行的关键时刻,节后的病例,住院和死亡达到高峰,疫苗接种计划开始为卫生保健工作者,脆弱的成年人和主要工作者提供保护。 现代 和Pfizer和BioNTech生产的早期疫苗库存已开始用尽,这可能对拜登团队的工作造成压力。

Warp Speed行动投入了超过100亿美元来资助疫苗的研发和生产,并预购了数亿剂疫苗。去年12月,美国食品药品管理局批准了两种疫苗,一种来自辉瑞-生物技术合作公司,另一种来自Moderna。在每个决定的几天之内就开始交付和管理。

但是,这项工作遇到了一些初期障碍。各国抱怨,早期的供应分配太少,同时又保留了数百万剂的储备,以确保人们能够获得所需的加强注射。两种疫苗均已批准采用两剂方案,可产生95%的抗COVID-19功效。

拜登呼吁释放这些保留的剂量以扩大供应,卫生和公共服务部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)紧随其后,称特朗普政府计划这样做。但是,《华盛顿邮报》周五报道 储备金不存在,而目前的电源直接来自生产线。

现代 已经提供了1800万剂 到1月4日为止仍将交付给美国政府,预计第一季度的交付量将在8500万至1亿之间。辉瑞公司的数字尚不准确,但该制药巨头最近宣布,它预计到2021年将为世界生产约20亿剂。

凯斯勒(Kessler),斯拉维特(Slavitt)和拜登(Biden)团队的其他成员将被迫面对供应短缺的问题,因为他们试图迅速控制这一流行病。案件达到顶峰 每天超过300,000箱 上周,由于假期过后感染激增,全国各地的医院和其他医疗服务提供者承受了极大的压力。

也有人呼吁取消分阶段接种疫苗的计划,该计划已优先考虑医疗保健人员,基本工人以及脆弱的成年人,并为尽可能多的人接种疫苗。此外,白宫小组可能承受着向尽可能多的人服用第一剂和延误第二剂的压力。 英国政府拍摄。 FDA专员Stephen Hahn 推后反对 但是,更改两种疫苗的给药时间表。

如果约翰逊正在开发疫苗,那么工作将变得更加容易&Johnson,Novavax或AstraZeneca在未来几周内将返回积极数据。政府有权 高达3亿剂 的J&J's vaccine, 1亿个Novavax的至少3亿阿斯利康的,尽管目前尚不清楚制造厂何时能够交付这些预定的物料。

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