简要

Fitbit推出Charge 3,专注于睡眠跟踪

首次发布于

潜水简介:

  • Fitbit周四表示,它将在周日开始推出其最新的可穿戴健身追踪设备Charge 3,并将于11月推出其Fitbit Labs睡眠得分计划的Beta版。
     
  • 接受该计划的参与者将能够跟踪可能表明健康问题的呼吸中断。 Fitbit说,除了睡眠评分计划外,它还在进行临床研究,旨在验证其软件是否可用于检测健康状况,例如睡眠呼吸暂停和心房颤动。
     
  • 这家总部位于旧金山的公司表示,Charge 3的预购价格为149.95美元,在头六周内已经超过了其上一代Versa设备的预订价格。

潜水见解:

来自Fitbit设备的数据带有 相对血氧饱和度 传感器 将告知其 Fitbit 实验室睡眠成绩测试版计划,该计划将在限定时间内提供 Fitbit 美国,澳大利亚和英国的用户。

“来自该传感器的数据将输入到即将发布的 Fitbit 实验室睡眠得分测试版,使用户可以更好地了解其睡眠质量和呼吸障碍等指标。将来,在获得FDA批准后,该数据可用于筛查和检测更严重的健康状况,例如睡眠呼吸暂停。” Fitbit 首席执行官詹姆斯·帕克(James Park)在一份声明中说。

使用Apple,Fitbit和Johnson等名称的数字医疗应用程序&约翰逊(Johnson)涉足医疗设备领域,FDA正迅速采取行动,开发软件预认证计划,以解决两个世界交叉处的产品问题。

Fitbit是FDA数字医疗软件预认证试验计划的九家公司之一,该计划针对软件作为医疗设备。

该计划可以取代某些医疗软件产品的上市前提交需求,并可以简化对其他医疗软件的市场提交审查。符合新法规框架的制造商已经展示出“强大的质量文化和组织精湛的文化,” 根据FDA.

"由于软件的迭代设计,开发和验证速度更快,因此传统的上市前要求实施可能会阻碍或延迟患者获得可改善公共卫生的软件技术进步,”。

新的Charge 3设备具有更新的健康和健身传感器和算法,大型触摸屏显示屏以及长达7天的电池寿命。它也是防水的。

Fitbit表示,Fitbit.com上的预购订单中有54%来自在订购Charge 3之前曾拥有两台或更多设备的客户。

提起下: 卫生IT