简要

FDA希望剔除EMR数据以检查药物安全性

潜水简介:

  • FDA已经宣布了使用EMR来发现与药物使用不良事件相关的危险因素的计划;数据将有助于该机构确定哪些药物可能需要适当使用的警告。
  • 目前,消费者和健康提供者自愿向FDA报告药物副作用,但是这种方法存在问题,因为一些不良副作用不会立即显示出来,并且表格的复杂性会导致报告不准确或不完整。
  • 为了解决这些问题,FDA正在寻找一个合作伙伴来开发一个已识别的EMR信息数据库,该数据库将使该机构能够评估诸如健康史,吸毒,住院和人口统计学等风险因素;该数据库将包含至少1000万美国居民的电子病历。

潜水见解:

很难争辩FDA可以在船上获得有关药物副作用和不良事件的更多信息。挖掘EMR可能是快速有效收集此类数据的最佳方法。但是有一个障碍。当您处理诸如病历之类的敏感信息时,始终会担心可能会在灾难性的级别上重新标识未标识的数据。让我们看看FDA在该领域如何处理异议。

提起下: 政策& Regulation