简要

FDA发布有关医疗设备网络安全的指南

潜水简介:

  • FDA已经发布了有关医疗设备制造商如何更好地保护患者信息免遭网络攻击的最终指南。
  • 该机构表示,随着提供商越来越多地使用无线,互联网和网络连接的设备并频繁进行与设备相关的健康信息的电子交换,发布这样的指南变得越来越重要。
  • 该指南建议,在开发医疗设备时,制造商应评估设备风险和漏洞,确定风险接受标准,评估风险如何影响设备功能并衡量风险水平,并制定缓解风险的策略。

潜水见解:

FDA的指南是在关键时刻发布的,当时医疗设备的攻击与医疗保健数据网络的网络攻击越来越多。威胁是如此严重,以至于在今年早些时候,FBI发出了正式警告,称此类攻击正在增加,并指出医疗保健行业“并未针对网络犯罪分子的基本网络入侵策略,技术和程序进行技术上的准备。抵御更高级的持续威胁。”

不幸的是,即使医疗器械制造商在遵循FDA发行新器械的指导方面做得很出色,但仍不清楚现有器械会发生什么变化,如今已有数百万台这种器械在医院中使用。医疗设备供应商必须找到修补现有设备中存在的漏洞的方法,这些漏洞可能在网络攻击下造成严重破坏,而医疗保健行业的任何人都无法松一口气。

提起下: 卫生IT 政策& Regulation