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FDA迅速批准了阿片类药物过量的鼻喷雾剂解决方案

潜水简介:

  • 美国食品药品监督管理局本周批准了纳洛酮盐酸盐的鼻腔喷雾制剂,该制剂将用于 作为Narcan出售,用于紧急治疗阿片类药物过量。
  • Adapt Pharma生产的这种药物现在是美国合法的第一种不可注射形式的药物。
  • FDA指出紧急响应者已要求使用鼻喷雾剂,因为这样可以更轻松地管理和消除针刺的风险。

潜水见解:

FDA的举动适合众多 努力 美国各地,以对抗鸦片等毒品和海洛因和医生开具的止痛药的成瘾和过量服用。

"打击阿片类药物的流行是FDA的首要任务,”代理FDA专员 医学博士斯蒂芬·奥斯特罗夫在准备好的声明中说。 “尽管纳洛酮不能解决阿片类药物流行的根本问题,但我们正在加快审查新制剂的使用,这些制剂最终将挽救生命,否则这些生命可能因吸毒和过量而丧生。”

FDA指出,未经批准的鼻腔使用版本,一些紧急响应者不得不使用雾化器和可注射纳洛酮制作自己的鼻腔。

FDA说:“现在,人们可以使用经FDA批准的产品,该产品及其输送装置已达到FDA在安全性,功效和质量方面的高标准。”他补充说,它为成瘾药物的家庭成员提供了新的选择。用户。

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