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FDA批准了针对不规则心跳的新疗法

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潜水简介:

  • FDA已经批准 Medtronic的Claria MRI四心脏再同步治疗除颤器SureScan设备可用于心力衰竭患者。
  • CRT-D SureScan可用于扫描1.5和3特斯拉MRI,并具有可自动调整单个患者起搏率的算法。
  • 据美敦力公司称,接受CRT的大部分心力衰竭患者患有房颤,这会阻碍患者对CRT的反应。 Claria设备旨在检测和调整房颤发作期间的起搏率。

潜水见解:

谷健康系统心律失常电生理实验室主任苏尼特·米塔尔(Suneet Mittal)表示:“到目前为止,CRT设备仅显示是否发送了起搏脉冲,但我们还无法确定这种刺激是否真的改善了心脏的泵浦能力。”新泽西研究所在一份声明中说。

这项批准是在CMS建议在联邦批准的临床研究中使用无铅起搏器的Medicare承保范围时进行的, 现代久发国际保健报告。该机构说,在无条件偿还之前,需要更多的证据。 Medtronic的Micra经导管起搏系统于4月获得FDA批准,是目前唯一可用的无铅起搏器。

美敦力在6月宣布 获得HeartWare 以11亿美元的价格收购这笔交易,这笔交易将扩大其当前为心力衰竭患者提供的诊断,疗法和服务的产品组合。这是继2015年收购Covidien之后,美敦力第二次收购久发国际设备。

同时,得克萨斯州的一个陪审团裁定美敦力(Medtronic)侵犯了医师持有的两项脊柱侧弯患者椎骨对准装置的专利权,并命令该公司赔偿2030万美元, Law360报告

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