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CMS finalizes rule to ease 基于价值 arrangements for prescription drugs

盖蒂

潜水简介:

  • 特朗普政府周一敲定了一项规则,旨在使州医疗补助计划,商业保险公司和药品制造商更容易达成基于价值的安排,将处方药付款与临床结果挂钩。
  • CMS说,该规则彻底改变了阻碍以价值为基础的支付的现行规定,以扩大对新的昂贵药物如基因疗法的获取。付款人将能够根据结果和基于证据的措施(例如减少住院或实验室就诊)与药品制造商协商价格,并且如果药品的价值无法得到证明,则将不承担全部价格。
  • 这项变更将于2022年1月生效。CMS估计,在最终法规出台后出现的基于价值的安排可能会在2025年之前为联邦和州政府节省高达2.28亿美元的费用。

潜水见解:

国家医疗补助机构有权获得安全网计划中给予受益人处方药的制造商折扣,其依据是制造商向CMS报告品牌药的“最佳价格”。最好的价格是药品制造商提供的最低净价格。药品制造商必须将其价格与出售给Medicaid的药品相匹配,否则必须支付法定的23.1%折扣。

通常,毒品合同与所售产品的数量有关,因此开出的药品越多, 制造商回扣越大。但是越来越多的制药商和保险公司(包括医疗补助计划)正在探索将处方药的付款与价值联系起来,特别是考虑到昂贵疗法的兴起,尽管基于结果的交易在定价协议中仍占很小的比例。

制造商抱怨说,仅报告一个最佳价格会使他们难以与付款人根据交易结果降低价格而达成交易。

CMS管理员Seema Verma认为,为期3年的Medicaid药品回扣计划对回扣和相关报告的要求阻碍了按结果付费的努力 在声明中说。 CMS称,周一修改报告要求的最终规则允许多个最佳价格和捆绑合同应使制药商更愿意与付款人进行谈判。

保险公司和药品制造商将能够创建捆绑合同,并且在与州进行基于价值的支付谈判时,还可以允许制造商报告多个最佳价格。

CMS说,该规则还最终确定了延期的定义,以用于医疗补助计划中的替代回扣计算,以保护医疗补助免于某些旧药品的通货膨胀。监管机构从规则的行扩展定义中排除了组合药物,组合两种或更多种药物或将药物与设备连接的疗法。

CMS估计,这一澄清将使各州获得更多制造商回扣,到2025年将节省23亿美元。

最终规则还阐明了Medicaid中的一些费用分摊援助要素,以确保降低消费者的自付费用。该机构表示,如果折扣不能使患者受益,而只能降低付款人和药房收益管理者的费用,则必须将其计入药品生产商向CMS报告的返利中。

“这项变更将有助于确保当患者使用药品制造商提供的共付额协助卡时,该值将全部转嫁给患者的免赔额或费用分担义务,而不是抵消健康保险公司通常必须偿还的费用药房。” CMS说。该机构将这一变更推迟到2023年1月,以便给制药公司和保险公司更多的调整时间。

CMS说,作为该规则的结果,覆盖数以千万计美国人的安全网保险的受益人应该从更好的药物获取中受益。

工业界对该规则的提议形式持批评态度 6月中旬发布.

医院,药品生产商,保险公司和医疗补助官员表示,其实施时间表太快了。有人说,该规定可能给医疗保健公司带来更高的管理负担,或者给商业保险患者减少共付额援助,而制药公司警告说,这可能会产生连锁反应,从而降低他们在340B药品折扣计划中向医院收费的价格。

降低毒品成本一直是唐纳德·特朗普总统的重要平台,尽管批评人士说,他的政府在很大程度上还没有实现。王牌 不断吹捧他的唱片 药品定价方面,通过从加拿大进口廉价药品,禁止向Medicare的药房福利生产商支付回扣以及强迫药品生产商在电视广告中披露药品的标价等行动。许多措施从未实施过,没有受到制造商的质疑,也没有在公众或党派的强烈反对之后撤回。

最终规则还解决了持续的阿片类药物危机,通过国家医疗补助计划实施了旨在促进安全处方的规定。例如,它制定了最低标准,以帮助确定是否有滥用药物的患者服用阿片类药物的不良处方。

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