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雅培COVID-19在特朗普政府之间争吵的中心进行久发国际

“白宫新闻发布会”。从...获得 白宫.

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潜水简介:

  • 特朗普政府星期一表示,联邦政府将停止向八个州运送雅培的BinaxNOW COVID-19 Ag卡久发国际,直到他们分发已经收到的物资为止,尽管至少一个州表示已经这样做了。
  • 8月下旬的HHS 被授予 雅培公司(Abbott)签署了一份价值7.6亿美元的合同,用于1.5亿个快速即时护理抗原久发国际,这些久发国际将部署到学校和美国脆弱人群中。据HHS称,第一批货物已于9月下旬交付给各州,但一些州长没有足够快地使用BinaxNOW久发国际。
  • 卫生部助理部长布雷特·吉罗里(Brett Giroir)周一对记者说:“鉴于我们在疫情中所处的位置,我们不能让检测处于闲置状态。”但是,弗吉尼亚卫生部发言人说,尽管联邦已经分发了超过52,000项久发国际,但HHS正在“暂停”其BinaxNOW的发货。

潜水见解:

特朗普政府曾吹捧雅培的BinaxNOW久发国际是一种快速,易于使用且价格便宜的诊断程序,可提高就诊时美国COVID-19久发国际的速度。在根据HHS合同进行的1.5亿次雅培快速久发国际中,有1亿次指定去各州和领地。到目前为止,这些诊断中有3,300万台已经交付给州长。

吉罗尔说:“各州正在使用他们的久发国际来满足他们的个人需求。一些州正将它们直接分发给县级卫生部门。”但是,HHS久发国际沙皇指出八个州“尚未分发已发送给他们的BinaxNOW久发国际”,包括夏威夷,马萨诸塞州,内华达州,新墨西哥州,北达科他州,佛蒙特州,弗吉尼亚州和西弗吉尼亚州。

吉罗伊尔说,这些州中的许多州都有“出色的”久发国际计划,但他说,HHS暂停了向八名州长的雅培久发国际货,直到他们开始分发这些久发国际为止。 “我们只是不希望久发国际被放在仓库中。”

弗吉尼亚州DOH发言人在一封电子邮件声明中回复说,HHS“错误地”断言该州尚未分发其BinaxNOW久发国际中的任何一项。截至11月6日,弗吉尼亚州已向免费诊所,行为健康与发展服务部,惩教部和军事事务部分发了超过52,000项雅培久发国际。

发言人补充说,计划在两个多星期前开始另外分配300,000个久发国际。 “使用雅培BinaxNOW久发国际的培训课程已安排在上周开始,并将持续到本月底。”

夏威夷DOH发言人承认,它尚未分发从HHS收到的Abbott BinaxNOW久发国际。但是,它将在本周开始向该州的四个县分发久发国际。

发言人说:“夏威夷在很大程度上依靠其他久发国际,包括PCR久发国际,同时制定了充分利用其雅培BinaxNOW库存的综合策略。夏威夷的长期护理机构从HHS那里收到了自己的雅培BinaxNOW久发国际货。” 。

北达科他州州长Doug Burgum 宣布 周一,他的州本周将分发超过17,000次BinaxNOW久发国际,包括向公共卫生部门进行12,000次久发国际,以久发国际医护人员,急救人员和公共卫生人员,并将在接下来的几周内扩大分发。

9月下旬,特朗普政府宣布对 Giroir表示,对州进行了650万次BinaxNOW久发国际,州长可以根据自己的意愿灵活使用雅培久发国际 重新开放他们的经济和学校。现在,HHS久发国际沙皇似乎已经有了新的想法。

他补充说:“由于低成本,高度可用的久发国际(如BinaxNOW)对于挽救成千上万人的生命确实至关重要。对于其他即时检验抗原久发国际(如Quidel和BD)也是如此。”

但是,FDA本月初 发出警报 向临床实验室和医疗保健提供者介绍在从疗养院和其他场所收到报告后,COVID-19抗原检测可能产生假阳性的可能性。尽管该机构未在警报中指定特定公司,但其有关正确使用此类诊断程序的建议的措词适用于雅培出售的卡式久发国际以及BD和Quidel的基于仪器的套件。

尽管如此,吉罗尔仍然坚持在周一的新闻发布会上说,BinaxNOW的误报率处于0.1%至1.5%的“极低水平”,他说这比黄​​金标准p“可比甚至更好”。聚合酶链反应久发国际。

但是,弗吉尼亚州DOH发言人表示,已经收到其利益相关方之一的轶事报告,并担心与BinaxNOW久发国际相关的假阳性结果,并且该州正在寻求进行其他验证研究,以“获得有关性能的第一手资料。这些久发国际是在实际人群中进行的。”

发言人指出,由BD和Quidel设计的Abbott的BinaxNOW和其他抗原久发国际是经过设计的,并获得FDA紧急使用授权,主要用于有症状的患者。他们观察到:“但是,我们意识到,在很多情况下,即使提供者没有症状,提供者也可以使用这些久发国际来'筛查'某人。正是在这些人群中,假阳性率才是人们最关注的问题。”

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