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340B在参议院审议,特朗普针对

盖蒂图片社

潜水简介:

  • 参议院帮助委员会于周二再次将注意力转向340B药品定价计划,对该计划的含糊意图,其规则缺乏透明度以及卫生资源和服务管理局的监督水平“不足”提出了质疑。
  • 听证会与释放 政府问责办公室报告 发现HRSA尚未澄清有关合格患者定义的指南或医院资格标准的特异性,这是GAO在2012年提出的四项建议中的两项。
  • 总统 唐纳德·特朗普政府也将340B计划纳入了视野, 实质性变化 在其“美国患者优先”蓝图中呼吁,2019财年拟议预算和白宫经济顾问委员会(CEA)药品价格报告。

潜水见解:

自特朗普政府上任以来,340B计划受到了广泛关注,现在成为HHS与医院行业之间诉讼的主题。

委员会主席拉玛·亚历山大(Rmar Alexander)R-Tenn。向无党派的联邦监督机构询问,需要进行哪些权限更改才能对340B计划进行更有效的监督。特别是,他呼吁人们注意,对于储蓄提供者从该计划中获得的收益缺乏共识,以及这笔钱的多少用于慈善保健。

亚历山大说:“我想听到更多有关HRSA缺乏监督权限的信息,这使我们很难就有关340B计划的共同数据集达成一致,”

340B的最初意图是降低医院的药品价格,使提供者能够为低收入患者提供更好的护理, 根据GAO医疗团队主管Debra Draper的说法。自从1992年实施以来,该方案的增长使意图变得模糊不清,并且由于所涉所有实体缺乏透明度而使混乱更加复杂。

Draper说:“人们对程序的意图有很多解释,但这与所陈述的意图不一致。”

尽管HRSA最近采取了一些措施来改善其对340B的监督的完整性,但Draper表示,尚需解决一些基本问题,包括该计划的语言是否仍然相关以及围绕医院资格标准的指导缺乏特异性。

HHS监察长办公室负责评估和检查的助理监察长安·麦克斯韦(Ann Maxwell)表示,OIG已努力确保340B最适合低收入患者。她说:“尚需做的是在这一进展的基础上,解决长期存在的问题,”包括价格缺乏透明度和计划规则不明确。

麦克斯韦说,自计划开始以来,围绕340B的透明度“一直是一个基本问题”。她说,价格可见性是一个悬而未决的差距。她说:“此时,医疗服务提供者只需支付费用即可。”她补充说,医院必须相信制药公司会提供340B规定的折扣。

麦克斯韦说:“我们认为提高透明度的最佳方法是让HRSA与提供商和各州分担340B最高价格。”

当被R-Maine参议员Susan Collins询问为何HRSA尚未共享最高价格时,Maxwell说,尽管该机构有权与提供商共享此信息,但在与各州共享之前,它需要获得国会的额外授权。

定价战

特朗普的药品定价蓝图, 周五发布,也引起了人们的质疑,即340B计划的增长是否导致了药品制造商标价周围的不正当激励措施。它还谈到重新定义“患者”是否“将有助于使计划重新聚焦于预期目的”。

总统的拟议预算要求要求医院公布其如何使用340B中的储蓄,并威胁说如果他们没有提供足够的慈善服务,则要退还款项。经济顾问委员会的另一份报告也呼吁对该计划进行更多的监督,建议建立一个新的机构,为合格的提供者定价,可以减少“暴利”。

但是美国医院协会建议监督也应扩大到药品制造商,并说“任何为340B计划增加透明度的努力都应包括制造商对透明度的更严格的要求。”

“我们认为,参与340B计划的医院将通过年度重新认证过程和所需的随机审核来提供信息,以支持其使用340B计划。尽管可以而且应该做更多的事情来提高该计划的整体透明度,但我们还是要谨慎行事,” AHA在一份声明中作了记录.

AHA和其他医院团体目前正在针对 减少向340B医院支付药物的最终规则 减少了将近30%。该规则于1月生效,5月初,美国哥伦比亚特区巡回上诉法院 案件的口头辩论.

去年,HRSA发布了最终规则,对未能向340B涵盖的实体提供药品或向其收取过多费用的药品制造商,规定了民事罚款。自该规则发布以来,民主党参议员伊丽莎白·沃伦(Elizabeth Warren)批评特朗普政府拖延实施这些处罚“不是一次,不是两次,不是三次,而是四次”。上周,政府提出了第五次延误。

麦克斯韦(Maxwell)作证,尽管OIG有证据表明药物制造商对340B所涵盖的实体收取了过多费用,但迄今为止,还没有制造商因对医院或诊所收取过多费用而受到处罚。根据Draper的说法,HRSA在2015年审核了一家制造商,在2016年和2017年审核了五家。这些审核得出“没有发现”。德雷珀认为,对于制造商而言,审计过程“不像对供应商那样系统化”。

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