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《 21世纪治愈法》:总结了4对健康行业的影响

星期三,参议院以94-5投票通过了 期待已久的21世纪治愈法案。在白宫现任政府的支持下,奥巴马总统有望将该立法签署为法律。

该法律被参议员拉马尔·亚历山大(R-TN)称为“年度最重要法案”, 报道Politico Pulse 星期二。该法案虽然是两党的,但并非没有争议。众议院通过了392票对26票的法案,但该法案确实在参议院遭到反对派的反对,其中包括参议员伊丽莎白·沃伦(D-MA)和参议员伯尼·桑德斯(I-VT)–谁认为账单是 对制药公司太有利。桑德斯和沃伦都在 五名参议员投票反对该措施.

作为现代医疗集团的美林(Merrill Goozner) 社论中的笔记,该法案的真正影响可能不会立即被人知道,但随着时间的流逝将逐渐显现出来。 ”长达996页的法规的最终细节……直到通过前五天才知道。”

大约三年的工作和努力 400家公司的1,400名游说者 投入了这63亿美元的一揽子计划。它旨在故意加速医学研究和治疗。由于看似没有任何医疗法规可以合理地长度(比ACA长约90页),并且由于医疗方面没有一件简单的事情,我们将法案中的一些显着含义归纳为四个方面:Health IT,精神健康, 美国食品药品管理局 的改革研究和护理资金。 

资金

在10年的时间里,《治愈法案》授权美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)花费48亿美元,用于资助“癌月弹丸”(18亿美元),精准医学和“大脑计划”(BRAIN Initiative)的努力(30亿美元)。该计划分配了10亿美元用于遏制美国的阿片类药物流行。

``应当指出,在《治愈法案》授权支出的同时,实际资金必须由国会拨款。这意味着NIH基金必须每年获得新的批准。

卫生IT

虽然该法案主要是因为帮助资助诸如精密医学,“癌症月球”之类的努力而闻名,并有可能成为制药业的礼物,但该法案包含了一些与健康IT相关的规定。

低风险医疗器械

立法明确规定,低风险医疗器械将不受FDA监管。这包括您的FitBits, 可以跟踪您的身体活动的智能衬衫 或您的EHR。从健康IT开发人员的角度来看,这很重要,斯蒂芬妮 扎伦巴 ,政府和监管事务总监 雅典健康 告诉Healthcare Dive,因为投资者不会在获得投资回报之前不会面临FDA可能会阻止该健康应用程序的不确定性。

扎伦巴 表示:“确定确定性对于投资确实非常重要。”她指出,这样的法律将有助于在患者手中获得更多创新,低风险的技术。

互通性

这是 只会消失的流行语:即使花费了数百万美元,甚至已经花费了数百万美元来帮助推动该行业进入数字时代,但它仍未达到预期的无缝集成点。扎伦巴说,国会通过《治愈法案》试图做出必要的改变,以使卫生信息以私营部门为主导的方式传播。

该法案旨在提高互操作性的一种方法是,让国家卫生信息技术全国协调办公室(ONC)协助公私合营伙伴关系来创建“受信任的交流框架,包括卫生信息网络之间的共同协议。在全国范围内。” ONC还将帮助为已采用协议和数据交换标准的提供商建立提供商目录。

无论是真实的还是感知的,数据交换的障碍之一是健康数据信息的阻塞。 《治愈法案》赋予HHS监察长办公室“解决信息屏蔽要求”的权限。尽管Zaremba指出,对于过道的卫生IT部门的CIO和高级管理人员来说,认识到他们作为卫生IT的购买者和客户的角色很重要。她说:“一旦有更多的卫生系统和CIO要求信息流通,您将看到更多的信息。”

此外,根据法律,HHS的任务是“教育医疗保健提供者如何利用健康信息交换的能力”,并“澄清对HIE使用的误解”。

扎伦巴 指出,时间将证明这种立法策略是否可以使提供商共享数据。她说:“当市场运转时,相关各方齐聚一堂,说:'这是我们的最大利益,因此我们将交流信息,这是我们的最大利益,”我们说。 

精神健康

John P.Docherty博士,高级副总裁兼医学总监 ODH,Inc. ,告诉医疗保健部门通过该法案,这是众议院50年来的首项精神卫生改革法案。它将要求医疗服务人员不仅照顾身体,还要照顾整个人。以及其他预防保健检查和检查。”

该法案将授权创建新的HHS精神卫生助理部长,负责精神卫生和药物滥用失调以及 授权为社区治疗小组提供赠款,并为非合作患者提供辅助门诊治疗。

对Docherty而言,最重要的规定是 帮助加强法律,要求在精神和身体保健方面实行均等。他说:“此外,该法案将有助于协调精神卫生服务的护理,以确保患者获得所需的帮助,并避免重复服务。” “该法案将推动各州对精神病进行早期干预,要求他们至少将其精神卫生整笔拨款的10%用于早期干预,这可以帮助受苦者尽快获得所需的帮助和治疗。 。”

美国食品药品管理局

《治愈法案》授权FDA获得5亿美元,以帮助加快产品批准流程,一些批评家说,这削弱了安全性和功效标准。例如,当药品制造商寻求扩大其上市产品的批准时,将允许他们在应用中包括“真实世界的证据”,而不是其他安慰剂对照试验。

桑德斯 爆破  该法案未包括任何涉及药品价格上涨的规定。 ”在美国人支付迄今为止世界上最高的处方药价格的时候,这项法案绝对无法缓解飞涨的药品价格。” 

Ned Pagliarulo,《 生物制药潜水,有助于撰写本文。

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